FORMULA

Cada ml contiene

Gentamicina sulfatoequivalente a ....................5 mgde Gentamicina base

Ketorolaco trometaminaequivalente a ...................5 mgde Ketorolaco base

Miconazol nitratoequivalente a................... 20 mgde Miconazol base

Vehículo c.b.p. ...............1 ml

INDICACIONES

Antibiótico bacteriostático de amplio espectro en suspensión ótica, con efecto analgésico, antiinflamatorio, antiprurítico y antifúngico; indicado para el tratamiento de otitis externas, causadas por bacterias y levaduras en Perros y Gatos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA ABSORCIÓN

Ketorolaco mostró una alta y rápida absorción y biodisponibilidad del 91%. A los 30 minutos de la aplicación, la concentración plasmática fue comparable con la administración intravenosa. La biodisponibilidad fue de 70%. Aparentemente, la disolución del ketorolaco en las capas mucosas limitan su absorción. La gentamicina se absorbe pobremente por piel, aumentando en mucosas lesionadas. La absorción sistémica de la gentamicina fue por vía perilinfática. En la aplicación tópica, elmiconazol tiene poca absorción en piel, menos del 1% pasa de piel a nivel sistémico.

DISTRIBUCIÓN

La biodisponibilidad estimada de ketorolaco está en el rango de 80 a 100%. El ketorolaco se une fuertemente a las proteínas plasmáticas (>99%) y el volumen de distribución es de 0.1 a 0.3 L/Kg. El área bajo la curva del tiempo de concentración plasmática es proporcional a la dosis después de la administración intramuscular de la dosis terapéutica. Las concentraciones plasmáticas tras la aplicación de dosis única fueron generalmente de 50 mcg/ml y después de aplicaciones múltiples fue de 150-200 mcg/ml. Esos niveles se alcanzaron dentro de las primeras 6 horas de la primera aplicación. La gentamicina se une selectivamente a la perilinfa ótica, resultando en concentraciones plasmáticas altas. La vida media es de 2 a 3 horas. Se encontraron niveles séricos de 6.2 mcg/ml. Se distribuye principalmente en el líquido extracelular. Normalmente la gentamicina tiende a acumularse en oído y riñón. El miconazol no produce niveles sanguíneos detectables después de la aplicación tópica.

METABOLISMO

El ketorolaco se metaboliza ampliamente a través de glucuronidación y oxidación; una pequeña cantidad se elimina sin cambios. La mayor parte de la dosis de ketorolaco se recupera en orina como droga conjugada. La gentamicina se elimina casi en su totalidad como compuesto madre, ya que casi no sufre cambios metabólicos. Elmiconazol es metabolizado en hígado formando sus metabolitos inactivos, aquí se lleva a cabo el primer proceso metabólico. El metabolismo hepático es por medio de desalquilación y desalquilaciónoxidativa.

EXCRECIÓN

La vida media de eliminación del ketorolaco fue de 4-8 horas. Principalmente se excreta por orina, primariamente como conjugado. La gentamicina se excreta sin cambios por filtración glomerular. La mayor parte (90%) se elimina en 24 horas. El miconazol se elimina principalmente en riñón.

MECANISMO DE ACCIÓN

El ketorolaco inhibe la síntesis de prostaglandinas mediante la inhibición de la vía ciclooxigenasa, la cual cataliza la incorporación de oxígeno molecular dentro del ácido araquidónico para producir prostenoides. Lagentamicina ejerce su acción sobre la superficie celular bacteriana, se une a los receptores de las subunidades 30s ribosomal, induciendo una lectura errónea del código genético, lo cual motiva la inhibición de la síntesis de proteínas ribosomales. El miconazol ejerce su efecto inhibiendo la biosíntesis de ergosterol, uniéndose a los fosfolípidos de la membrana fúngica. Además inhibe la cantidad de la citocromooxidasa C y la peroxidasa lo que aumenta el peróxido intracelular y la muerte de la célula fúngica.

DOSIS

Otitis externas:

2-3 gotas por oído afectado con una frecuencia de 2 veces al día durante 7-10 días, dependiendo de la severidad del caso y/o a juicio del Médico Veterinario.

Nota: Antes de la administración deberá lavarse y limpiarse la zona afectada con agua oxigenada y/o agua caliente.

Dermatitis:

Aplicar en el área afectada una capa delgada tres veces al día durante siete días.

Sacos anales:

Después de vaciar el contenido de los sacos, instilar la suspensión hasta llenarlos con el producto, normalmente con un tratamiento es suficiente, de requerirse más aplicaciones, la frecuencia es a juicio del médico veterinario.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Tópica y ótica.

ADVERTENCIAS

Su uso está contraindicado en animales hipersensibles a alguno de los componentes de la fórmula.

Agítese el frasco antes de usarse.

Los recipientes vacíos y cualquier contenido residual deben ser desechados, enterrándolos o incinerándolos.

Conservar el producto en un lugar fresco, seco y protegido de la luz.

No se deje al alcance de los niños.

Consulte al Médico Veterinario.

Su venta requiere receta médica.

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